环球速看:2023年医疗行业专题 RDN有望成为治疗高血压的新疗法
核心观点:
RDN有望成为治疗高血压的新疗法,我国高血压形势严峻,预计2019年有0.48亿顽固高血压患者和近2亿未受控高血压患者。RDN(去肾神经术〉通过微创介入手段消融肾动脉周围神经从而起到降压作用,相关临床证据近年来不断丰富,已被列入部分国家或地区的专家共识/临床指南,未来有望成为继生活方式干预、降压药物治疗后的第三种疗法。国产RDN器械紧跟海外步伐,多项注册临床试验有望于2023年中公布数据,未来几年内有望获批上市。
01、RDN有望成为治疗高血压的新疗法
高血压形势严峻
我国高血压患病率持续攀升,最新一次2015年的调查显示我国18岁以上人群高血压患病率高达27.9%,但仍低于美国等发达国家,预计未来仍会继续提升。我国民众高血压知晓率、治疗率及控制率不断提高,但仍低于美国等发达国家,仍有提升空间。
(资料图)
RDN安全性好
根据2023欧洲ESC高血压委员会/欧洲介入心脏病学会(EAPCI)共识,专家在经股动脉穿刺相关的并发症(<1%)和病人暴露于辐射的风险之外,未识别到任何与RDN相关的安全问题。未发现更高的肾动脉狭窄风险︰一项汇集了50项研究共5769名患者(10249患者-年)的荟萃分析显示,每年需要植入肾动脉支架的风险约0.2%,与动脉性高血压引发的肾动脉狭窄的自然概率相似,且79%的事件发生在术后一年内。未发现更高的肾功能恶化风险:一项汇集了48项研究共2381名患者的荟萃分析显示,平均随访9.1个月后,肾小球滤过率无显著变化。美敦力GSR、SPYRAL HTN-ON MED、Symplicity HTN-3研究亦得到类似结论。
02、焦点问题探讨
焦点问题之入路方式:桡动脉或将成为发展趋势
文献报道,经桡动脉穿刺相关并发症较股动脉穿刺低;出血风险低,术后易于止血;术后患者可以立即行走、提高生活自理能力,口服抗凝或抗血小板药物的患者术前无需停药,避免停药可能引起的心脑血管意外,患者舒适度和满意度高,符合国内PCI手术95%以上经桡介入的现实和趋势降低知情同意难度,减轻术后医护护理负担,缩短住院时间,促进病床周转,增加医院创收,目前大多数RDN导管无法通过桡动脉入路,距离更远要求导管更细。
焦点问题之标测:或可提高消融准确性,仍有争议
部分质疑的观点∶1.麻痹状态下神经反应减弱;2.无法确保一致的电极贴靠效果;3.较高功率消融相比较低功率标测影影响的范围不同;4.判断热点依据刺激传入神经的即刻血压反应,而传出神经对组织灌注和水钠潴留的长期血压调节无法体现
焦点问题之卫生经济学:特定条件下具有成本效益
早期一项针对德国人群的研究发现,当支付意愿阈值为35000欧元/QALY时,针对顽固性高血压患者而言,男性78岁前、女性76岁前接受RDN治疗有95%的可能性具有成本效益。部分核心假设:RDN费用4446欧元,RDN术后收缩压降低20mmHg。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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